广东省药品监督经管局

通 告

2025年 第108号

为进一步优化化妆品（含牙膏，下同）标签经管责任，逍遥耗尽者知情权和适老化需求，劳动企业坐蓐主义便利化，助力化妆品产业高质料发展，把柄《国度药监局对于开展化妆品电子标签试点责任的奉告》（国药监妆〔2025〕16号）（以下简称《奉告》）要求，广东省药品监督经管局决定自2026年2月1日起试点通过电子标签状貌标注化妆品汉文标签，为期3年。现将连履新项书记如下：

一、试点企业条目

化妆品电子标签试点肯求企业（以下简称试点肯求企业）是注册地址位于本省的化妆品注册东说念主、备案东说念主或经境外化妆品注册东说念主、备案东说念主授权的境内株连东说念主，且适宜《奉告》附件1《化妆品电子标签试点责任要求》第三条的要求。为更好普及试点责任质料，要求参与试点肯求的化妆品注册东说念主、备案东说念主的年销售额在5000万元以上或工业年产值在2000万元以上。

化妆品注册东说念主、备案东说念主或其受托坐蓐企业有下列情形之一的，视为试点肯求企业不具有完善的质料经管体系，不得肯求参与电子标签试点责任：

1.试点肯求企业、受托坐蓐企业（寄托坐蓐的居品）如在昔日三年内（揣测时候从每次肯求期限终结的终末一天揣测，往前倒推三年；以下揣测时候王法一致）在监督检讨经由中被判定为“坐蓐质料经管体系存在严重流毒”的；

2.试点肯求企业昔日一年内在国度或广东省药品监管部门的抽样查考书记中有居品被抽样查考发现有在主不旧交意坐法添加的；

3.试点肯求企业昔日一年内未按照王法依期提交化妆品坐蓐质料经管体系自查说明的；

4.试点肯求企业昔日一年内未按照王法依期提交平庸化妆品备案年度说明的。

二、试点企业肯求

按照国度药监局“稳步鼓励试点责任”原则，适宜试点企业条目且有意向在我省参与电子标签试点的化妆品企业，初度试点肯求于2026年1月10日前向属地市级市集监管局提交相应的书面肯求材料和PDF电子文档；而后，每年的6月和12月为当年试点肯求时代；2027年12月为试点责任的终末一次试点肯求时代；非试点肯求时代，不秉承试点肯求材料。

企业在每次试点肯求时代的终末一个责任日前提交《广东省化妆品电子标签试点企业讲述表》（见附件1）及相应的讲明材料（书面材料和PDF电子文档）至企业注册地处所地的市级市集监管局（连接状貌见附件2）。

三、彩选阐发本领

各地级以上市市集监管局肃肃对企业提交的试点肯求材料进行审核，阿谀平淡监管情况，在试点肯求时代杀青后10个责任日内择优向省药品监管局推选试点企业（附试点肯求企业的肯求材料PDF电子文档，书面材料由地市市集监管局留存）。省药品监管局对各地级以上市市集监管局推选的企业进行概括评估，笃定试点企业名单，实时通过流派网站对外公布。

企业提交的肯求材料不适宜要求的，不赐与参与当次试点肯求。企业填报的信息和提交讲明材料不实在，提交特殊讲明材料的，试点时代不再秉承该企业的试点肯求。

四、系统开采要求

1.试点企业可遴选自行开采电子标签系统，或使用第三方技能机构开采的电子标签系统。

2.化妆品电子标签系统适宜《奉告》附件1对于电子标签系统的关联王法要求。

3.化妆品电子标签系统按照《化妆品电子标签数据集》《化妆品电子标签二维码技能程序》(见《奉告》附件2、附件3)要求开采。

五、试点监管要求

1.化妆品电子标签是化妆品标签的构成部分，适宜《化妆品监督经管条例》过火配套设施、程序性文献和《奉告》的要求。

2.试点使用电子标签的化妆品可在中华东说念主民共和国境内坐蓐、销售。

3.电子标签二维码和展示实质适宜《化妆品监督经管条例》《化妆品标签经管观念》的王法，电子标签的展示实质实在、准确并与化妆品注册备案的关联实质一致，化妆品注册东说念主、备案东说念主对电子标签的展示实质负主体株连，确保电子标签的正当性、准确性、无缺性、连结性、实时性、可得回性和可追思性。

六、试点监管措施

1.省药品监管局肃肃全省化妆品电子标签试点的组织经管责任；各地市集监管局肃肃辖区试点责任的宣贯勾引、同样劳动、试点企业推选、对试点企业的督促勾引等责任；省药品监管局审评认证中心及各地市市集监管局依职责对使用电子标签的化妆品开展备案阐发和备案后检讨责任。

2.试点企业在试点经由中应不竭追思教会，完善关联经管轨制，每年11月向属地市级市集监管局提交试点责任追思说明。试点企业的拟试点电子标签、居品类型、电子标签系统、编码王法等需要发生变化的，事前向属地市级市集监管局报备变更情况，轻视在居品的备案变更中一并提倡肯求；电子标签的实质如不波及安全性、功效声称的变更事项允许试点企业自行珍贵电子标签的信息。企业因系统开采等原因无法不绝开展试点的，应实时向属地市级市集监管局说明断绝试点。

3.各级药品监管部门切实执好落实，实时处置试点责任中的重心难点问题，发现问题实时整改并说明，变成程序、高效的化妆品电子标签运用经管花式。开展试点责任的市级市集监管局每年12月向省药品监管局报送试点责任追思说明，说明实质包括但不限于企业试点责任发挥、电子标签系统入手情况、耗尽者反馈及风险防控措施等。

4.发现违背化妆品标签经管关联王法的，药品监督经管部门依照《条例》等连接法例王法处理。

5.对未按化妆品电子标签试点责任要求开展试点的企业，按照国度化妆品电子标签试点连接责任要求处理。

6.省药品监管局加强试点实际情况的追踪，对各地市集监管局反应的辖区试点实际情况，试点企业碰到的问题进行洽商，推动试点顺利开展。

特此书记。

附件：

1.广东省化妆品电子标签试点企业讲述表

2.广东省化妆品电子标签试点讲述连接状貌

广东省药品监督经管局

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